恒瑞医药跻身本土“一哥” 港城医药创新蹄疾步稳

昨日，笔者从国内医药行业数据库——药智数据显示，2016年至2025年上半年，中国创新药国内公立医疗机构销售额排名第一的企业为阿斯利康，累计实现销售额2474亿元。恒瑞医药以394亿元的累计销售额位列总榜单第14名，居本土药企之首。该项成绩单再次证明了连云港在中国医药创新中的领先地位。

经过60多年的发展，我市医药产业已经形成了以龙头企业为核心、骨干企业为支撑的医药产业集群。恒瑞医药、正大天晴、豪森药业以及康缘药业各自在国内创新领域占有一席之地。与此同时，诺泰、德源等企业创新速度加快，构建起覆盖生物药、化学药等多维的新药研发产品体系，在抗肿瘤、抗感染、肝病以及妇科等领域拥有丰富的产品线。

龙头企业支撑作用明显。此次入选的恒瑞医药是港城医药创新的佼佼者，截至目前，恒瑞医药已经有24款1类创新药、4款2类新药获批上市，其中抗肿瘤创新药有14款，覆盖了肺癌、乳腺癌、肝癌等多个高发癌种。仅2025年至今就有注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊、泽美妥司他片4款肿瘤领域创新药上市。与此同时，豪森药业、康缘药业等创新步伐也在加快。德源药业开启其创新药新时代。

研发管线丰富可持续。在加快新药上市的同时，港城医药企业也持续增强研发管线的丰富度。恒瑞医药有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。今年上半年，企业共有5项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。并取得创新药制剂生产批件12个；取得创新药临床批件62个；2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。豪森药业的上市公司翰森制药候选创新药40多个，创新药临床试验超过70个，首次进入临床候选创新药8个，处于三期临床试验的有3个。康缘药业拥有药品生产批件214个，其中50个为中药独家品种。有33款中药新药在研，其中11款处于NDA/Pre-NDA/Ⅲ期临床，上市可期。

海外市场表现强劲。在国内市场竞争优势明显的同时，港城医药企业加速国际化。10月17日，翰森制药宣布，已与罗氏就一款新药签署许可协议。翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门和台湾）推进新药开发及商业化的独家权益。根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。这是今年以来，港城药企在海外市场又一个最新举措。此前，恒瑞医药将一款口服小分子药物在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东，获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成；同时，将口服受体拮抗剂在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克，获得1500万欧元首付款，并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。今年以来，这样的好消息不断传来，让人们看到了港城医药出海正从单纯“卖药”转变为开放创新新时代。